10个重磅品种要上市（附成员名单）

10款重磅首仿解毒上半年港交所，解毒前日竞争随即加剧

相关联 | 解毒西周（赛柏蓝授权刊文）

译者 | 西周君

相关联各类集采纷至沓来，基解毒、医保编目这两项调整，各项举措早已让解毒前日们战战兢兢、步步为营，解毒品的价位运输成本也被压干挤透。

在拥挤的仿解毒学赛道前，各大解毒前日不妨关出处一下将会于今年获批的重磅首仿，说不定能为你的厂家立项备有些原先思路。

（出处：因专利权保护原因，均品种获批不代表并不需要即可港交所卖出）

01 依维莫司片

原研的厂家：普利

原订首仿获批民营前日业：建中彩云

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业：均有

依维莫司是哺乳动物雷姆抑制剂的酰胺，西罗莫司的酰胺，并不需要可抑制细胞生长与增殖、可抑制摄取代谢和抗击毛细血管生成，发挥作用三重抗击疗效。

吗啡于2009年在加拿大获批港交所，是FDA十几年来首个同意的都将免疫可抑解毒品，2019年全世界卖出收入为20.24亿美元。

现有国际上至少建中彩云1家民营前日业以原先4类仿解毒学报产，不作为号：CYHS1800372于去年12同月触发参考资料补充任务，上半年在2022Q1以首仿身份获批。

02 甘吉塔此曲缬甘坦磷片

原研的厂家：普利

原订首仿获批民营前日业：武汉宣泰茯

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业：石解毒欧意、建中彩云、信立泰、以岭解毒学、吉林二环、贵阳倍普、贵州布洛克、北平彩云

甘吉塔此曲缬甘坦磷是甘吉塔此曲和缬甘坦两个复方构成的抗击慢性冠心病的相联解毒品，在2015年7同月得到FDA同意港交所，是全世界首款心衰疗法各个领域的突破性创原先本品，2020年全世界卖出收入20.97亿美元。

2017年原研厂家转入国际上后，售出持续发展。2020年国际上抽取医院卖出收入为2.38亿元，同比增加141.07%；2021年前三季度翻身4.36亿元，与同期相比卖出相比之下多达177.77%，市北场竞争潜力十足。

（相关联：米内元数据）

现有国际上有石解毒欧意、建中彩云、武汉宣泰等9家民营前日业审核了甘吉塔此曲缬甘坦磷片的港交所申请者，其中武汉宣泰茯的施工进度较快，正属于第二轮发补下一阶段，原订2022年一季度获批。

03 苄基艾多甘班片

原研的厂家：第一三共解毒学

原订首仿获批民营前日业：发端茯

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业：北平建中彩云

艾多甘班催化反应的Ⅹa位点可抑解毒品，是一种注射液的吗啡抗击凝解毒，用做疗法和防止非肾脏性房颤（AF）患者的VTE复发以及防止缺血性脑癌和全身性栓塞。2014年9同月第一三共解毒学研究的该解毒在长崎获批港交所，营收表明，艾多甘班2020年全世界卖出收入多多达1541亿日元（约13.33亿美元）。

2018年12同月，原研厂家月底走去国际上，并于2020年12同月通过斡旋转入国家所医保编目（甲类）。市北场竞争减慢放量下，发端茯于2021年6同月同月审核了苄基艾多甘班片（原先4类）的港交所申请者，现有将会转入第二轮参考资料发补，上半年在2022年Q2减慢获批。北平彩云也于月初8同月报产吗啡，或将紧跟发端，接连获知喜讯。

04 丙酮艾替班普注射液

原研的厂家： 武田信玄解毒学

原订首仿获批民营前日业：贵阳圣诺

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业：韦勒茯

艾替班普是武田信玄旗下ShireCorporation共同联合开发的一款结核病用解毒，主要用做疗法帕金森氏症毛细血管水肿(HAE)急性发烧。该厂家于2008年7同月在欧盟获批港交所，2011年8同月在加拿大获批港交所，是FDA同意的第3个疗法HAE发烧的本品，2019年全世界卖出收入为327亿日元。

在国际上，丙酮艾替班普注射液已被纳入病理急需境外原先解毒黑名单，武田信玄于2020年6同月以进口5.1类审核该厂家港交所申请者，2021年4同月在华急于获批港交所。

贵阳圣诺、韦勒分别于2018年5同月和2020年11同月以自产3类审核丙酮艾替班普注射液的港交所申请者，其中贵阳圣诺的厂家在共同联合开发施工进度上一马当先，或在2022年年初急于冲刺。

05 绍更加肝细胞磷注射液

原研的厂家：默甘东

原订首仿获批民营前日业：布洛克解毒学/江海茯

其他原先出处 册形态学报产民营前日业： 北平彩云、恒瑞医解毒、人福茯、贵阳苑东等16家

绍更加肝细胞磷注射液（Sugammadex Sodium Injection），消费者名为布瑞亭（Bridion），是由默甘东Corporation和 N.V. Organon（欧加农）联合开发的全世界首个普异性结合性脊髓肌肉阻滞拮抗击本品。2008年9同月在欧盟港交所，2015年12同月在加拿大港交所，2020年全世界卖出收入11.98亿美元。

布瑞亭于2017年4同月获批转入我国。现有吗啡亦不例外市北场竞争迅速放量下一阶段，2020年我国信息化地市北教学医院终端设备翻身6497万元的卖出收入；2021年Q1~Q3则有8021万元的总额名列榜首，同期相比相比之下100.7%。

（相关联：米内元数据）

2018年11同月和2019年2同月，布洛克解毒学、江海茯接连审核了绍更加肝细胞磷注射液港交所申请者，现有均属于CDE第二轮发补，上半年在2022年Q1获批港交所；此外，广东星昊、恒瑞医解毒、秦人解毒学、武汉汇伦于2021年接连寄送国家所解毒监局审评论据，但抱歉是“尚从未通过”；另有，北平彩云、人福茯等16家国际上民营前日业已展开港交所整体设计，后续竞争将接连不断。

06 出处射用依前列醇磷

原研的厂家： 普利（从未转入国际上）

原订首仿获批民营前日业：北平泰德

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业：N/A

出处射用依前列醇磷主要用做疗法某些心毛细血管疾病（如心肺部分流术、外科等）时作为抗击淋巴细胞解毒以防止高凝平衡状态，原研解毒前日为普利。

2018年5同月4日，北平泰德解毒学审核的出处射用依前列醇磷港交所申请者得到CDE提出申请，于2018年9同月4日被纳入必要审评。抱歉的是，2021年4同月，Corporation寄送国家所解毒监局的解毒品证明文件，内容表明：撤出或不同意。

有最原先消息称，北平宣泰已集中精力重原先备案吗啡，仍有急于在2022年年末急于获批，港交所后将与民营前日业旗下的贝前列素进一步应运而生抗击凝解毒市北场竞争。

07 阿普斯普片

原研的厂家： 安进

原订首仿获批民营前日业：石解毒欧意

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业：秦人解毒学、发端茯、兆科茯、建中丹江、华润双鹤、朱养心茯、衡阳南解毒、江西青峰、建中丹江等9家

阿普斯普片的原研厂商为原先基Corporation（后被安进并购），2014年在加拿大港交所，获批三个适应症分别是：用做疗法成年活动性银屑病痛风（PsA）、用做中度至重度斑块状和用做疗法Behcet病相关的口腔溃疡。

匿名数据表明，阿普斯普2020年全世界卖出收入多达21.95亿美元，2021年8同月获准转入我国。

现有有10家国际上民营前日业以原先形态学审核该厂家港交所申请者，其中石解毒欧意为，将会转入第二轮参考资料发补下一阶段，能否在2022年勉强冲刺，我们拭目以待！

08 甲苄基奥希替尼片

原研的厂家： 阿斯利康

原订首仿获批民营前日业： 浙江万 小邦

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业： N/A

奥希替尼为阿斯利康Corporation共同联合开发的第三代吗啡、不催化反应的选择性EGFR基因可抑解毒品，是全世界第一个港交所，也是我国首个获批的用做EGFR T790M基因中性的渐进中叶或乳腺癌非小细胞肺部癌的本品。

2020年，奥希替尼的全世界卖出收入多达43.28亿美元；国际上抽取医院卖出终端设备大卖15.4亿元，同比增加60.96%，位居抗击解毒-蛋白激酶可抑解毒品Top 20卖出排行的榜首，市北占总比多达20.48%。

（相关联：米内元数据）

在国际上，浙江君子生化于2021年5同月12日以自产4类审核了港交所申请者，后均有来者。若该厂家勉强获批，将上半年视作Corporation抗击各个领域的又一卖出增加点。

09 酒石酸四人普罗浸没粉尘氢氧化磷

原研的厂家： Sunovion解毒学（从未转入国际上）

原订首仿获批民营前日业： 建中彩云

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业： 浙江长泰茯

酒石酸四人普罗浸没粉尘氢氧化磷一种长效β2普异性激动剂，原研的厂家为Sunovion解毒学，最早于2006年得到FDA同意，用做疗法慢性阻塞性肺部病（COPD），消费者名为Brovana 。2017年，Brovana卖出收入大约为3亿美元。原研厂家暂从未转入我国卖出。

现有，酒石酸四人普罗浸没粉尘用氢氧化磷已被国家所纳入第2批鼓励仿解毒学编目，备案民营前日业有建中彩云、北平嘉林茯和浙江长泰茯3家，其中，彩云（原先3类）和长泰（原先3类）已转入港交所备案下一阶段，北平嘉林仍属于病理下一阶段。

10 司来姆格片

原研的厂家： 强生

原订首仿获批民营前日业： 韦勒茯

其他原先登记出处册形态学报产民营前日业： N/A

司来姆格片是一种吗啡有效、高选择性和长效的非素类前列环素普异性（IP普异性）激动剂，可缓解烧伤的静脉内皮依赖性绍张，并也许可抑制人肺部平滑肌细胞的增殖、肺部心肌的增厚。

与已经港交所的用做疗法静脉真空的前列环素类本品相当，吗啡是首个可以吗啡的解毒品，可缓解患者的依从性。据强生（原研）营收表明，司来姆格片2020年全世界市北场竞争卖出多达10.93亿美元，我国市北场竞争（信息化地市北教学医院）卖出735万元。

2021年6同月，CDE不作为了韦勒茯审核的司来姆格片（原先4类）仿解毒学港交所申请者，现正加紧整体设计共同联合开发，首仿上半年在2022年Q3前出场亮相。

最后，祝愿冲击首仿的一众民营前日业，2022年都能创下佳绩，我们拭目以待！