FDA 批准银屑病制剂 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度黑褐色管状银屑病症管状。银屑病是一种自体免疫性表皮结核病。在有银屑病家族史的症管状中，这种结核病的发生频谱更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最少用形式的银屑病是黑褐色管状银屑病，这种结核病症管状都会注意到厚厚的黑色表皮，有片管状的银白色鳞屑。

「从前的批准为黑褐色管状银屑病症管状提供了另一种重要的外科手术选择，可以协助缓解结核病导致的表皮刺激及不适感，」FDA 类固醇赞扬与研究所类固醇赞扬 III 的办公室主任、医学博士 Beitz 援引。

Taltz 的活性掺入是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能招致坏死的肽（白介素-17A）相结合。通过结合这种肽，Ixekizumab 能够抑制在黑褐色管状银屑病持续发展中起作用的坏死反应会。Taltz 以药剂剂适用。该类固醇适用于准备性疾病外科手术（以口服或药剂后通过血流的物质进行外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的症管状。

Taltz 的安全性及理论上基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名准备进行性疾病外科手术或光疗的黑褐色管状银屑病症管状。结果显示，Taltz 与安慰剂来得达到了更好的自发，根据表皮银屑病坏死的程度、政治性及严重度进行评分，Taltz 外科手术症管状的表皮获得扫除或基本上扫除。

由于 Taltz 是一种因素特异性的类固醇，该类固醇的附上知悉症管状他们可能有更大的感染、过敏或自身免疫结核病危险性。严重过敏及坏死性肠病持续发展或恶化在 Taltz 的适用中已有路透社。最少用的副作用以外上呼吸道感染、药剂部位反应会及菌类。Taltz 由印第安纳州的礼来日本公司该日本公司经销。

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编辑： 冯志华