口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎必要

绝大多数活动性PsA病变接受apremilast外科手术后取得RCA20大大降低

Apremilast是一种新型的除此以外针对半胱氨酸酶4的小分子物质口服本品，此项科学研究主要风险评估Apremilast外科手术活动性银屑病关节（PsA）的实证和可用性。这一多外围，随机，双盲，安慰剂印证的科学研究除此以外以下特性：在日和12周的外科手术期，病变接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的外科手术；在日和12周的外科手术扩展期，安慰剂第三组病变最终随机后接受Apremilast外科手术。外科手术重新启动后是日和4周的观察期。科学研究的主要终点是在12周时取得美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病变人口比例。可用性风险评估除此以外过多事件（AEs），体格检查，生命临床表现，实验室加权和心电图。204位PsA病变被随机分配到外科手术第三组，其中165位完成了外科手术期。外科手术期结束时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次外科手术第三组中43.5%病变（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次外科手术第三组中35.8%病变（p=0.002）取得了ACR20大大降低，而接受安慰剂的病变中11.8%病变取得ACR20大大降低。在外科手术扩展期结束时（24周），每第三组（接受Apremilast 20mg 每天两次外科手术第三组，接受Apremilast 40mg 每天一次外科手术第三组，及原接受安慰剂第三组病变最终随机后接受Apremilast外科手术第三组）病变中40%以上成功取得ACR20大大降低。绝大多数外科手术期病变（84.3%）和外科手术扩展期病变（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的过多反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。科学研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次外科手术活动性PsA，经安慰剂印证证实是有效的，且病变的耐受性好。Apremilast外科手术PsA，在、耐受性及可用性方面能否达到平衡，有待进一步的科学研究。

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编辑： weiyu